A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) suspendeu a comercialização de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro Biosensor e de kit genético de testagem SARS-CoV-2 da mesma marca.
De acordo com a infromação avançada na página oficial do Infarmed foi notificada ao Infarmed, I.P., através da plataforma de registo online SIDM, a colocação no mercado dos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro Biosensor e Kit genético de testagem SARS-CoV-2, marca Biosensor, referências L1603, W, W01030703, W01050990, W0106, W0201069080, W0201069082 e W0201069085 do fabricante BIOSENSOR NTECH – NANOTECHNOLOGY SERVICES, LDA. para os quais não foi apresentada evidência de cumprimento de todos os requisitos legais europeus aplicáveis.
Assim, apesar do fabricante declarar não ter procedido à efetiva disponibilização no mercado de nenhuma unidade destes dispositivos, o Infarmed, I.P. determinou a imediata suspensão da comercialização dos referidos dispositivos.
